发布时间: 2020-11-29 16:14
牛津大学全球COVID-19疫苗的突破
牛津大学与阿斯利康公司合作，今天公布了第三阶段试验的中期试验数据，显示其候选疫苗chadox1ncov-2019在预防COVID-19（SARS-CoV-2）方面有效，并提供了高水平的保护。
我们的疫苗工作进展迅速。为了确保您有最新的信息或了解更多关于该试验的信息，请访问牛津COVID-19疫苗网络中心或访问COVID-19试验网站。
包括131例Covid-19病例的3期中期分析表明，结合两种给药方案的数据，疫苗的有效率为70.4%
在两种不同的剂量方案中，一种疫苗的有效性为90%，另一种为62%
疗效更高的方案使用减半的第一次剂量和标准的第二次剂量
早期的迹象表明，疫苗可以减少病毒的传播，从观察到的无症状感染的减少
在接种疫苗的人中没有住院或重症病例
来自英国、巴西和南非24000多名临床试验志愿者的大型安全性数据库，自4月以来进行了随访
至关重要的是，疫苗可以很容易地在现有的医疗系统中进行管理，储存在“冰箱温度”（2-8°C）下，并利用现有物流配送
10多个国家正在进行大规模制造，以支持公平的全球准入
牛津疫苗小组主任、牛津疫苗试验首席研究员安德鲁·波拉德教授说：
“这些发现表明，我们有一种有效的疫苗，可以拯救许多人的生命。令人兴奋的是，我们发现我们的一种给药方案可能有效率在90%左右，如果使用这种给药方案，更多的人可以通过计划的疫苗供应接种疫苗。今天的宣布之所以能成功，是因为我们的试验中有许多志愿者，以及来自世界各地的辛勤工作和富有才华的研究团队
牛津大学疫苗学教授莎拉·吉尔伯特教授说：
今天的声明使我们离使用疫苗来结束SARS-CoV-2造成的破坏又近了一步。我们将继续努力向监管机构提供详细信息。我很荣幸能参与这一多国努力，为全世界造福
在试验达到中期分析目标后，独立数据和安全监测委员会（DSMB）建议牛津大学的研究小组在2020年11月4日对所有锁定数据的案例进行首次分析。
这些初步数据表明，该疫苗的有效率为70.4%，对两种不同剂量方案的试验表明，疫苗在半剂量和全剂量下的有效率分别为90%和62%。
预计到最后分析时还会出现更多的案件，今后的分析将决定保护的期限。尚未发现与疫苗有关的严重安全事件。
牛津现在将支持阿斯利康向全球所有监管机构（包括英国、欧洲和巴西）提交中期三期疗效数据和广泛的安全数据，以供独立审查和产品批准，包括用于紧急用途。许多监管者在试验期间对试验数据进行了滚动审查。
与此同时，牛津大学正在提交第三阶段中期数据的完整分析，供独立的科学同行评审和出版。如果没有国家卫生研究所和英国国立卫生研究所（UKRI）的支持，该计划的协调和在英国的试验执行是不可能的。
这些数据还表明，这种半剂量和全剂量方案有助于防止病毒的传播，疫苗无症状感染率较低，在下一次评估试验数据时可获得更多信息。
III期中期数据建立在牛津大学I/II期同行评审试验结果的基础上，该试验结果表明，该疫苗在所有年龄组(包括老年人)都能引起强烈的抗体和T细胞免疫反应，且具有良好的安全性。
来自英国、巴西和南非不同种族和地理群体的24,000名参与者参与了临床试验，现在将继续进行最终分析。美国、肯尼亚、日本和印度正在进行进一步的试验，试验团队预计到今年年底将有不到6万名参与者。这些试验将为监管机构提供有关牛津候选疫苗的有效性和安全性的进一步信息，包括其保护和阻止COVID-19传播的能力。
牛津疫苗(ChAdOx1 nCoV-19)由一种病毒制成，这种病毒是一种普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本，经过基因改变，因此不可能在人体中生长。
腺病毒疫苗几十年来一直在研究和广泛使用和显著的好处,他们是稳定的,容易制造,运输和储存在国内冰箱温度(2 - 8摄氏度)。这意味着他们可以很容易地使用现有的医疗设施分布等医生的手术和当地的药店,允许疫苗,如果得到批准,迅速部署。
牛津大学与阿斯利康的合作对疫苗的成功开发至关重要，对疫苗的全球生产和全球分销也至关重要。阿斯利康已经达成了供应30亿剂这种疫苗的国际协议，通过30多个供应协议和合作伙伴网络建立了获取渠道。
牛津大学与阿斯利康合作的一个关键因素是共同承诺在全球范围内以非营利性的方式提供疫苗，并向中低收入国家提供永久疫苗。
牛津大学副校长路易丝·理查森教授说:
“对于牛津大学和其他大学来说，这是一个伟大的日子。我们最擅长的是与全球各地的合作伙伴一起推动知识前沿，并将我们非凡的智力用于服务社会。”
阿斯利康公司首席执行官帕斯卡尔·索里奥说:
他说，今天是我们抗击疫情的一个重要里程碑。该疫苗的有效性和安全性证实，它将对COVID-19具有高度有效性，并将对这次公共卫生紧急事件产生立即影响。此外，这种疫苗的简单供应链，以及我们对广泛、公平和及时获取的无利润承诺和承诺，意味着它将是负担得起的，在全球范围内都可获得，可提供数亿剂疫苗。”
