发布时间: 2021-02-21 11:02

牛津大学全球COVID-19疫苗的突破

    牛津大学与阿斯利康公司（AstraZeneca plc）合作，今天公布了三期试验的中期试验数据，显示其候选疫苗ChAdOx1 nCoV-2019能够有效预防冠状病毒-19（SARS-CoV-2），并提供高水平的保护。

    我们的疫苗工作进展很快。为确保您获得最新信息或了解更多关于该试验的信息，请访问牛津COVID-19疫苗网络中心或访问COVID-19试验网站。

• 包括131例Covid-19病例的3期中期分析表明，结合两种给药方案的数据，疫苗的有效率为70.4%

• 在两种不同剂量方案中，一种疫苗的效力为90%，另一种为62%

• 更有效的方案使用减半的第一剂量和标准的第二剂量

• 早期迹象表明，疫苗可以减少病毒传播，从观察到的减少无症状感染

• 任何接受疫苗的人都没有住院或严重病例

• 来自英国、巴西和南非临床试验的24000多名志愿者的大型安全数据库，自4月以来进行了跟踪

• 至关重要的是，疫苗可以在现有的医疗保健系统中轻松接种，储存在“冰箱温度”（2-8℃）下，并使用现有的物流配送

• 10多个国家正在进行大规模制造，以支持公平的全球准入

    在试验达到中期分析目标后，独立数据和安全监测委员会(DSMB)建议牛津团队于2020年11月4日对所有锁定数据的病例进行首次分析。

    这些初步数据表明，疫苗的有效性为70.4%，对两种不同剂量方案的试验表明，如果先注射一半剂量，然后再注射全部剂量，疫苗的有效性为90%，而如果注射两次全部剂量，疫苗的有效性为62%。

    到最终分析时，预计还会有更多的病例，未来的分析将决定保护的持续时间。目前尚未发现与该疫苗有关的严重安全事件。

    Oxford将支持阿斯利康向世界各地的监管机构提交III期中期疗效数据和广泛的安全性数据，包括英国、欧洲和巴西的独立审查和产品批准，包括紧急使用。许多监管机构在庭审期间一直在滚动审查试验数据。

    与此同时，牛津大学正在提交III期中期数据的完整分析，供独立的科学同行评审和发表。如果没有国家卫生研究所和UKRI的支持，就不可能在联合王国协调方案和实施试验。

这些数据还表明，半剂量和全剂量方案有助于防止病毒的传播，证据是接种者无症状感染率较低，在下一次评估试验数据时将获得进一步的信息。

    中期III期数据建立在Oxford的I/II期同行评审试验结果的基础上，该试验结果显示，该疫苗在所有年龄组(包括老年人)诱导强烈的抗体和T细胞免疫反应，并具有良好的安全性。

    这些临床试验招募了来自英国、巴西和南非不同种族和地理群体的24000多名参与者，现在将继续进行最终分析。进一步的试验正在美国、肯尼亚、日本和印度进行，试验团队预计到今年年底将有不到6万名参与者。这些试验将为监管机构提供有关牛津候选疫苗的有效性和安全性的进一步信息，包括其预防和阻止COVID-19传播的能力。

    牛津疫苗(ChAdOx1 nCoV-19)是由一种病毒制成的，这种病毒是普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本，经过了基因改造，因此不可能在人体内生长。

    腺病毒疫苗几十年来一直在研究和广泛使用和显著的好处,他们是稳定的,容易制造,运输和储存在国内冰箱温度(2 - 8摄氏度)。这意味着他们可以很容易地使用现有的医疗设施分布等医生的手术和当地的药店,允许疫苗,如果得到批准,迅速部署。

    牛津大学与阿斯利康的合作对疫苗的成功开发至关重要，对疫苗的全球生产和全球分销也至关重要。阿斯利康公司已经签订了国际协议，将供应30亿剂疫苗，目前正在通过30多个供应协议和合作伙伴网络建立供应渠道。

    牛津大学与阿斯利康合作的一个关键因素是共同承诺在全球大流行期间以非营利的方式提供疫苗，并永久向低收入和中等收入国家提供疫苗。

    牛津大学副校长路易丝·理查森教授说:

    “今天对牛津大学和世界各地的大学来说都是伟大的一天。与全球各地的伙伴一起推动知识的前沿，将我们非凡的智慧服务于社会，这是我们最擅长的事情。”

    阿斯利康首席执行官Pascal Soriot表示:

    “今天是我们防治这一大流行病的一个重要里程碑。该疫苗的有效性和安全性证实，它将对COVID-19非常有效，并将对此次突发公共卫生事件产生立即影响。此外，这种疫苗的简单供应链以及我们对广泛、公平和及时获得的非营利性承诺意味着，它将是负担得起的，在全球范围内可提供数亿剂批准的疫苗。