發布時間: 2020-11-29 16:16
牛津大學全球COVID-19疫苗的突破
牛津大學與阿斯利康公司合作，今天公布了第三階段試驗的中期試驗數據，顯示其候選疫苗chadox1ncov-2019在預防COVID-19（SARS-CoV-2）方面有效，並提供了高水平的保護。
我們的疫苗工作進展迅速。為了確保您有最新的信息或了解更多關於該試驗的信息，請訪問牛津COVID-19疫苗網絡中心或訪問COVID-19試驗網站。
包括131例Covid-19病例的3期中期分析表明，結合兩種給藥方案的數據，疫苗的有效率為70.4%
在兩種不同的劑量方案中，壹種疫苗的有效性為90%，另壹種為62%
療效更高的方案使用減半的第壹次劑量和標準的第二次劑量
早期的跡象表明，疫苗可以減少病毒的傳播，從觀察到的無癥狀感染的減少
在接種疫苗的人中沒有住院或重癥病例
來自英國、巴西和南非24000多名臨床試驗誌願者的大型安全性數據庫，自4月以來進行了隨訪
至關重要的是，疫苗可以很容易地在現有的醫療系統中進行管理，儲存在“冰箱溫度”（2-8°C）下，並利用現有物流配送
10多個國家正在進行大規模制造，以支持公平的全球準入
牛津疫苗小組主任、牛津疫苗試驗首席研究員安德魯·波拉德教授說：
“這些發現表明，我們有壹種有效的疫苗，可以拯救許多人的生命。令人興奮的是，我們發現我們的壹種給藥方案可能有效率在90%左右，如果使用這種給藥方案，更多的人可以通過計劃的疫苗供應接種疫苗。今天的宣布之所以能成功，是因為我們的試驗中有許多誌願者，以及來自世界各地的辛勤工作和富有才華的研究團隊
牛津大學疫苗學教授莎拉·吉爾伯特教授說：
今天的聲明使我們離使用疫苗來結束SARS-CoV-2造成的破壞又近了壹步。我們將繼續努力向監管機構提供詳細信息。我很榮幸能參與這壹多國努力，為全世界造福
在試驗達到中期分析目標後，獨立數據和安全監測委員會（DSMB）建議牛津大學的研究小組在2020年11月4日對所有鎖定數據的案例進行首次分析。
這些初步數據表明，該疫苗的有效率為70.4%，對兩種不同劑量方案的試驗表明，疫苗在半劑量和全劑量下的有效率分別為90%和62%。
預計到最後分析時還會出現更多的案件，今後的分析將決定保護的期限。尚未發現與疫苗有關的嚴重安全事件。
牛津現在將支持阿斯利康向全球所有監管機構（包括英國、歐洲和巴西）提交中期三期療效數據和廣泛的安全數據，以供獨立審查和產品批準，包括用於緊急用途。許多監管者在試驗期間對試驗數據進行了滾動審查。
與此同時，牛津大學正在提交第三階段中期數據的完整分析，供獨立的科學同行評審和出版。如果沒有國家衛生研究所和英國國立衛生研究所（UKRI）的支持，該計劃的協調和在英國的試驗執行是不可能的。
這些數據還表明，這種半劑量和全劑量方案有助於防止病毒的傳播，疫苗無癥狀感染率較低，在下壹次評估試驗數據時可獲得更多信息。
III期中期數據建立在牛津大學I/II期同行評審試驗結果的基礎上，該試驗結果表明，該疫苗在所有年齡組(包括老年人)都能引起強烈的抗體和T細胞免疫反應，且具有良好的安全性。
來自英國、巴西和南非不同種族和地理群體的24,000名參與者參與了臨床試驗，現在將繼續進行最終分析。美國、肯尼亞、日本和印度正在進行進壹步的試驗，試驗團隊預計到今年年底將有不到6萬名參與者。這些試驗將為監管機構提供有關牛津候選疫苗的有效性和安全性的進壹步信息，包括其保護和阻止COVID-19傳播的能力。
牛津疫苗(ChAdOx1 nCoV-19)由壹種病毒制成，這種病毒是壹種普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本，經過基因改變，因此不可能在人體中生長。
腺病毒疫苗幾十年來壹直在研究和廣泛使用和顯著的好處,他們是穩定的,容易制造,運輸和儲存在國內冰箱溫度(2 - 8攝氏度)。這意味著他們可以很容易地使用現有的醫療設施分布等醫生的手術和當地的藥店,允許疫苗,如果得到批準,迅速部署。
牛津大學與阿斯利康的合作對疫苗的成功開發至關重要，對疫苗的全球生產和全球分銷也至關重要。阿斯利康已經達成了供應30億劑這種疫苗的國際協議，通過30多個供應協議和合作夥伴網絡建立了獲取渠道。
牛津大學與阿斯利康合作的壹個關鍵因素是共同承諾在全球範圍內以非營利性的方式提供疫苗，並向中低收入國家提供永久疫苗。
牛津大學副校長路易絲·理查森教授說:
“對於牛津大學和其他大學來說，這是壹個偉大的日子。我們最擅長的是與全球各地的合作夥伴壹起推動知識前沿，並將我們非凡的智力用於服務社會。”
阿斯利康公司首席執行官帕斯卡爾·索裏奧說:
他說，今天是我們抗擊疫情的壹個重要裏程碑。該疫苗的有效性和安全性證實，它將對COVID-19具有高度有效性，並將對這次公共衛生緊急事件產生立即影響。此外，這種疫苗的簡單供應鏈，以及我們對廣泛、公平和及時獲取的無利潤承諾和承諾，意味著它將是負擔得起的，在全球範圍內都可獲得，可提供數億劑疫苗。”
