發布時間: 2021-02-21 11:04

牛津大學全球COVID-19疫苗的突破

牛津大學與阿斯利康公司（AstraZeneca plc）合作，今天公布了三期試驗的中期試驗數據，顯示其候選疫苗ChAdOx1 nCoV-2019能夠有效預防冠狀病毒-19（SARS-CoV-2），並提供高水平的保護。

我們的疫苗工作進展很快。為確保您獲得最新信息或了解更多關於該試驗的信息，請訪問牛津COVID-19疫苗網絡中心或訪問COVID-19試驗網站。

• 包括131例Covid-19病例的3期中期分析表明，結合兩種給藥方案的數據，疫苗的有效率為70.4%

• 在兩種不同劑量方案中，壹種疫苗的效力為90%，另壹種為62%

• 更有效的方案使用減半的第壹劑量和標準的第二劑量

• 早期跡象表明，疫苗可以減少病毒傳播，從觀察到的減少無癥狀感染

• 任何接受疫苗的人都沒有住院或嚴重病例

• 來自英國、巴西和南非臨床試驗的24000多名誌願者的大型安全數據庫，自4月以來進行了跟蹤

• 至關重要的是，疫苗可以在現有的醫療保健系統中輕松接種，儲存在“冰箱溫度”（2-8℃）下，並使用現有的物流配送

• 10多個國家正在進行大規模制造，以支持公平的全球準入

在試驗達到中期分析目標後，獨立數據和安全監測委員會(DSMB)建議牛津團隊於2020年11月4日對所有鎖定數據的病例進行首次分析。

這些初步數據表明，疫苗的有效性為70.4%，對兩種不同劑量方案的試驗表明，如果先註射壹半劑量，然後再註射全部劑量，疫苗的有效性為90%，而如果註射兩次全部劑量，疫苗的有效性為62%。

到最終分析時，預計還會有更多的病例，未來的分析將決定保護的持續時間。目前尚未發現與該疫苗有關的嚴重安全事件。

Oxford將支持阿斯利康向世界各地的監管機構提交III期中期療效數據和廣泛的安全性數據，包括英國、歐洲和巴西的獨立審查和產品批準，包括緊急使用。許多監管機構在庭審期間壹直在滾動審查試驗數據。

與此同時，牛津大學正在提交III期中期數據的完整分析，供獨立的科學同行評審和發表。如果沒有國家衛生研究所和UKRI的支持，就不可能在聯合王國協調方案和實施試驗。

這些數據還表明，半劑量和全劑量方案有助於防止病毒的傳播，證據是接種者無癥狀感染率較低，在下壹次評估試驗數據時將獲得進壹步的信息。

中期III期數據建立在Oxford的I/II期同行評審試驗結果的基礎上，該試驗結果顯示，該疫苗在所有年齡組(包括老年人)誘導強烈的抗體和T細胞免疫反應，並具有良好的安全性。

這些臨床試驗招募了來自英國、巴西和南非不同種族和地理群體的24000多名參與者，現在將繼續進行最終分析。進壹步的試驗正在美國、肯尼亞、日本和印度進行，試驗團隊預計到今年年底將有不到6萬名參與者。這些試驗將為監管機構提供有關牛津候選疫苗的有效性和安全性的進壹步信息，包括其預防和阻止COVID-19傳播的能力。

牛津疫苗(ChAdOx1 nCoV-19)是由壹種病毒制成的，這種病毒是普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本，經過了基因改造，因此不可能在人體內生長。

腺病毒疫苗幾十年來壹直在研究和廣泛使用和顯著的好處,他們是穩定的,容易制造,運輸和儲存在國內冰箱溫度(2 - 8攝氏度)。這意味著他們可以很容易地使用現有的醫療設施分布等醫生的手術和當地的藥店,允許疫苗,如果得到批準,迅速部署。

牛津大學與阿斯利康的合作對疫苗的成功開發至關重要，對疫苗的全球生產和全球分銷也至關重要。阿斯利康公司已經簽訂了國際協議，將供應30億劑疫苗，目前正在通過30多個供應協議和合作夥伴網絡建立供應渠道。

牛津大學與阿斯利康合作的壹個關鍵因素是共同承諾在全球大流行期間以非營利的方式提供疫苗，並永久向低收入和中等收入國家提供疫苗。

牛津大學副校長路易絲·理查森教授說:

“今天對牛津大學和世界各地的大學來說都是偉大的壹天。與全球各地的夥伴壹起推動知識的前沿，將我們非凡的智慧服務於社會，這是我們最擅長的事情。”

阿斯利康首席執行官Pascal Soriot表示:

“今天是我們防治這壹大流行病的壹個重要裏程碑。該疫苗的有效性和安全性證實，它將對COVID-19非常有效，並將對此次突發公共衛生事件產生立即影響。此外，這種疫苗的簡單供應鏈以及我們對廣泛、公平和及時獲得的非營利性承諾意味著，它將是負擔得起的，在全球範圍內可提供數億劑批準的疫苗。